國外凈化工程

適應行業：食品、電子、GMP、生物醫藥、醫療器械、食品醫藥包裝、新能源等

建議等級：100級-30萬級

俄羅斯凈化工程施工現場

沙特阿拉伯凈化工程施工現場

潔凈工程(潔凈室)定義：

            潔凈工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

           每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級，微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱的1K級別。

百級凈化工程項目檢測

俄羅斯凈化工程簽訂

哈薩克斯坦視頻會議

印度客戶凈化工程簽訂

危地馬拉凈化工程現場

危地馬拉客戶

貝寧凈化工程施工現場

哈薩克斯坦凈化工程施工現場

印度凈化工程施工現場

外蒙凈化工程施工現場

多米尼加客戶

西班牙客戶

……

2010新版GMP潔凈區等級劃分

A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。

B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。

C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區

友情提醒：凈化工程沒有統一固定的標準！

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